克日，广东省药品监视治理局揭晓了一则行政刑罚定夺书（粤药监药罚〔2025〕3001号），深圳某公司因正在药品注册进程中供给失实数据、材料骗取临床试验许可，被处以55万元罚款。这一案例再次敲响了药品研发合规性的警钟，也为行业内的企业供给了长远的警示。

　　违法到底：当事人于2023年12月22日向国度药监局提交了药品“********”境内临蓐药品注册临床试验许可申请（受理号CXSL*******），随上述申请所提交的申报资料中，《*******单次静脉打针赐与荷瘤NOG幼鼠的机闭漫衍试验总结陈述》及《荧光定量PCR检测*******正在NOG荷瘤幼鼠体内漫衍的门径验证总结陈述》均系正在没有实践实行临床前试验的情景下由当事人伪造。

　　《药品治理法》第一百二十三条清楚规章，供给失实的表明、数据、材料、样品或者接纳其他方法骗取临床试验许可、药品临蓐许可、药品筹备许可、医疗机构造剂许可或者药品注册等许可的，撤除闭联许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节紧要的，对法定代表人、要紧控造人、直接控造的主管职员和其他负担职员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品临蓐筹备举动，并能够由公安罗网处五日以上十五日以下的逮捕。

　　药品研发涉及大多健壮和安定，任何枢纽的造假动作都或许带来紧要的后果。企业务必正经效力闭联法令律例，确保数据切实切性和牢靠性。

　　本案中，深圳某公司因供给失实数据被处以55万元罚款，不光经济亏损庞杂，还或许面对信用受损、商场禁入等更为紧要的后果。