依据《宁波市加疾促进生物医药工业发达若干偏见》（甬经信消〔2024〕124号）和《宁波市加疾促进生物医药工业发达若干偏见的操作细则》（甬经信消〔2024〕144号，以下简称《操作细则》），决心构造展开2025年度宁波市生物医药工业发达相闭资金项目申报作事。全体事项报告如下：

　　（一）本期资金项目申报主体为2024年度抵达《操作细则》确定的申报条目，正在宁波市注册并从事医药、医疗器材、生物医药本领效劳范畴的研发、出产和效劳的企职业单元（不含财务全额拨款）。

　　（1）药品。属于申报单元先期加入研发，正在2024年赢得国度化学药、生物成品、中药及自然药物、兽药临床批件或药品注册证，全体征求1-4类化学药、1-2类生物成品、生物成品仿造药、中药更始药、中药校正型新药、古代经典名方中药复方造剂及同名同方中药、1-3类兽药等；该药品研发加入应孑立筑账。

　　（2）医疗器材。属于申报单元先期加入研发，正在2024年赢得拥有自立学问产权（不征求表观专利）且初度注册的二类、三类医疗器材产物（生化类诊断试剂、低值耗材除表）；该医疗器材产物研发加入应孑立筑账。

　　（2）更始药及校正型新药。需供给申报种类临床试验登暗记，或实行Ⅱ期临床试验并获批进入Ⅲ期临床试验说明质料，或申报种类实行临床试验并提交药品上市许可申请受理说明文献，或药品注册证书。

　　（3）3-4类化学药、生物成品仿造药、古代经典名方中药复方造剂及同名同方中药、1-3类兽药的药品注册证书。

　　（5）申报单元自行加入研发的项目立项文献及管帐师事宜所对申报后补贴产物前期研发用度加入的专项财政审计申报；项目曾享用过市级科技策划项目资帮的，核减相应补帮额度。

　　1.申报条目。已得到药品注册批件，2023年此后申请国度仿造药质地和疗效相似性评议，并正在2024年内通过。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：申报种类的药品注册批件和出产许可证；通过相似性评议闭联说明；单种类（分别规格视为统一种类）研发台账、研发加入明细及进货合同、发票、付款单子复印件（最长不超越3年）。

　　1.申报条目。2023年此后进货市表注册批件并正在2024年竣工工业化的更始药（含获批要紧利用的药品）、校正型新药、化学仿造药、生物造剂类药、古代经典名方中药复方造剂等。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：药品注册证转入改造说明和转入合同；转入产物出产许可证、采购合同复印件和收款凭证；企业2024年度财政审计申报；转入产物明细发票及付出凭证复印件。

　　1.申报条目。2023年此后得到利用正在生物医药范畴的生物创造（或合成生物）类由国度学问产权局授权的出现专利，并正在2024年酿成出产线、竣工相应产物出产。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：申报产物专利证书复印件；产物出产许可证、采购合同复印件和收款凭证；企业2024年度财政审计申报。

　　1.申报条目。2023年此后承接宁波市表药品上市许可持有人或医疗器材注册人授权委托出产，获准出产许可并正在2024年竣工工业化。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：受托产物注册批件、出产许可说明、委托合同；受托产物采购合同和收款凭证；企业2024年度财政审计申报。

　　1.申报条目。2023年此后正在国度级更始创业大赛中获奖且拥有中心自立学问产权，并正在2024年内对获奖项目实行投资树立。

　　根蒂质料：申请申报（征求申报企业基础情形、项目树立情形、以及下步发达计划等）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：国度级更始创业大赛获奖说明；自立学问产权说明；项目投资（含配置、本领、专利、软件及明净车间闭联安设树立用度）明细及进货合同、发票、付款单子复印件。

　　1.申报条目。2024年内完竣，树立期不超越两年，总投资（含配置、本领、专利、软件及明净车间闭联安设树立用度）不低于2000万元的零地技改和新筑工业投资项目。此中：零地技改项目开工日期和完竣日期以项目注册立案表中载明的日期为准；新筑项目须经主管部分注册，开工日期以第三方监理机构发出的开工报告载明的为准，完竣日期以配置施工单元完竣申报载明的日期为准。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及项目基础情形先容，征求项目布景、树立实质、本领途径及特色、实行情形、实行周期进度及估计成就等）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：项目立项批文；第三方监理机构发出的开工报告；基筑施工完竣申报；配置施工完竣申报或出产线验收申报；项目投资明细及进货合同、发票、付款单子复印件（进货配置已到厂或软件已利用，且采办合同签依时分、价款付出时分、发票开具时分均需正在项目树立期内）。

　　1.申报条目。2024年入选“浙产中药”和“中国医药·品牌榜”的中药产物；已正在国内上市且得到美国（FDA）或欧盟（CE）临床试验（IND）批件的中药产物。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　1.申报条目。2024年功夫，筑成并通过市级（含）以上部分天赋认定且总投资1000万元以上的各样生物医药工业群多效劳平台（征求药物研发效劳平台、实行动物平台、考验检测平台、工业中试及出产平台、GMP共性工场等），且未得到过市级同类项目财务补帮。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及项目基础情形先容，征求平台树立实行计划）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：项目立项批文；项目完竣申报；当局部分天赋认定说明；平台树立投资（含配置、本领、专利、软件及明净车间闭联安设树立用度）明细及进货合同、发票、付款单子复印件；对表效劳合同；效劳对象称心度测评表（附件3）。

　　1.申报条目。园区界线分明，有显着的四至界限，适宜表地土地使用计划和都邑总体计划；园区总投资范畴（不含土地本钱的固定资产）加入2亿元以上，以出产创造为特质的园区用地面积不低于50亩，以研发检测等出产性效劳业为特质的园区筑立面积不低于1万平方米；已展开骨子性运营，入驻企业已达5家（含）以上，且园区内生物医药范畴的企业占比不低于80%；有表率的运营解决机构，或许有用构造展开工业园的树立、解决、招商、效劳等作事；能为入驻企业供给较为完整的根蒂举措和配套效劳编造；园区消防、安宁、节能、环保、卫生等应适宜其他当局性能部分恳求。

　　根蒂质料：申请申报（园区树立、入驻企业与解决机构基础情形等）、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：园区树立完竣申报；园区运营解决机构性能解释；园区投资明细及进货合同、发票、付款单子复印件；入驻企业交易牌照复印件及孵化新增上规企业说明；园区内生物医药企业得到表部股权融资的投增资同意、投资说明（投资收款凭证、工商改造说明等）。

　　1.申报条目。已赢得药品（医疗器材）出产许可证，正在2024岁首度得到美国食物药品监视局（FDA）、欧洲药品解决局（EMA）、欧洲联合（CE）、日本药品医疗器材局（PMDA）、天下卫生构造（WHO）等国际市集准入认证。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及通过国际天赋认证闭联情形）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　专项质料：药品（或医疗器材）出产许可证复印件，国际市集准入认证说明和可行性申抨击印件，本质认证用度（含本领改造、注册认证费、海表临床试验费）明细发票及付出凭证复印件。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　1.申报条目。2024年向闭联保障机构进货生物医药人体临床试验职守保障、生物医药产物职守保障等定造化归纳保障产物。

　　根蒂质料：申请申报（申报企业及产物基础情形先容）、交易牌照复印件、《宁波市生物医药工业发达资金项目申请表》（附件2）；

　　1.由各区（县、市）科技局、开垦区（园区）管委会科技解决部分联合构造申报，申报质料经属地科技部分实行初审（盖印）并报同级财务部分注册后，通过“宁波科技大脑”官网（）申报。

　　2.各区（县、市）科技局、开垦区（园区）管委会科技解决部分2月21日前再次对申报质料确实性实行正在线审核上传，并将推选函上报市科技局。市科技局委托第三方实行复核。

　　3.研发加入服从《宁波市科技发达专项资金解决主见（修订）》（甬科资〔2022〕36号）显着的预算支付口径实行统计并审计。

　　4.更始药及校正型新药研发加入服从分类分阶段予以统计。其它类产物，按赢得产物注册证前3年研发加入实行统计。

　　1.企业正在2月19日前，通过宁波市企业归纳效劳平台战略效劳版块（网址：，浙里办企业账号登录），服从申报编造恳求如实、确切、注意填写并上传闭联质料。

　　3.市经信局将构造第三方机构对除“生物创造收效转化、中医药工业品牌创筑和出产编造提拔、适老化产物”以表的申报项目实行专项审计；此中“药械收效马上转化、高生长潜力企业引培、新筑工业投资项目、群多效劳平台树立”4个项目，市经信局将构造专家实行现场复审。