证券之星新闻，近期康缘药业（600557）公布2024年年度财政申报，申报中的统造层商议与说明如下：

　　2024年，医药生物行业挑拨与机会并存，一方面，医保改进赓续深化、医保控费计谋趋苛、集采加快提质扩面、行业合规整饬成为常态等压力使药企面对磨练；另一方面，国度计谋全链条救援立异药开展，医药行业迎来开展新机会。申报期内，面临深远繁杂的表部境况和行业计谋，公司周旋“研发立异”与“统造立异”左右开弓，构修开展新形式。公司周旋基于合规规则下的学术营销形式，固然面对着浩大的商场营销转型压力，仍兼顾胀动改进转型与表率运营，对种类扫数执行缜密化分线贩卖和分层级统造，周旋多业态并举，深耕绩效统造。正在面临表部苛酷境况，公司2024年经业务绩仍有所下滑，兼并报表告终业务收入38.98亿元，同比低落19.86%（追溯调剂后），紧要情由是中枢种类热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液事迹承压，但公司依靠独家种类较多的中枢上风，踊跃组织金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产物并博得伸长；公司周旋以立异驱动开展，研发效果频出，延续荣膺“2024中国中药研发势力排行榜”第一，政策性并购中新医药，告终生物药管线的进一步丰盛；公司深化智能擢升，打造行业标杆级机灵园区，夯实讯息化统造根基，帮力运营提效。

　　2024年，公司接续坚硬基于合规规则的学术营销形式，扫数执行缜密化分线贩卖，周旋多业态并举，筑牢开展“护城河”。

　　深化商场缜密化分线贩卖。依托独家种类资源上风，按产物特征、调治范围差别划分贩卖线，扫数执行种类缜密化分线、分层贩卖，周旋中枢产物执行“专人专做、一种类一计谋”，确保中枢产物精准完婚宗旨商场。

　　合规与学术才能修立。重塑中枢种类学术引颈，优化学术引申的常识实质，擢升学术举动遮盖；出力构修学术型营销团队，通过系统化培训与实战，体系性擢升营销职员合规认识与学术引申才能；庄敬监视营销行动确切性，深化学术引申有用性统造。

　　公司逐渐深化OTC营业，聚焦与十大连锁的协作，稳步擢升中幼连锁、单体药店及诊所卫生室等终端遮盖率，启动B2B、B2C线上渠道修立，通过多业态并举，赓续完好院表多渠道组织。

　　申报期内，公司通过潘大夫工程累计培训遮盖过万人次，征阵线上观察与线下认证机造，竣工首批近2000名营销职员学术才能定档认证，有用擢升团队专业本质，更好知足客户专业化需求。

　　申报期内，公司胀励银杏二萜内酯葡胺打针液、金振口服液等12个产物进入指南共鸣26项，蕴涵《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《宇宙儿童呼吸道浸染中医药防治计划》等多项巨子指南共鸣，通过产物学术代价支柱营销学术引申，擢升产物的专业认同度。

　　发展“金声玉振”“杏好有你”“与宁同业”“走进康缘”等拥有品牌特质的系列学术举动数千场，遮盖客户十多万人次，赓续通报产物学术代价，打造学术新形式，告终学术举动立异，帮力产物的广遮盖，胀励更多医患体验立异中药的临床代价。

　　2024年，周旋以知足临床需求为中枢，承受高质地研发理念，着从头药研发与本事立异双轮驱动，赓续胀动“一体两翼研发形式”的效果产出。

　　截至申报期末，中药获批新药注册批件1个（温阳解毒颗粒），申报临盆6个（LQ胶囊、SPPA颗粒、玉女煎颗粒、LWDH苷糖片、泻白颗粒、苏辛通窍颗粒），获批临床2个（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒），申报临床4个（补髓益智颗粒；固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊扩大血管性痴呆合适症、连参更年颗粒已于2025年获取临床试验核准知照书）；

　　化学方子面，4个化药4类药获取药品注册证书（甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片、吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片），2个化药1类立异药竣工Ⅱ期临床入组（氟诺哌齐片（DC20）、喹诺利辛片（DC042）），3个化药1类立异药获批临床（打针用AAPB、KYHY2302乳膏、KYHY2303片），1个化药1类立异药申报临床（KYS2301）；

　　生物方子面，2个生物药1类立异药获批临床（KYS202004A打针液获取中国CDE、美国FDA临床钻探许可，KYS202003A打针液）。

　　上述获取临床试验核准知照书的种类讯息，研发项目调治范围组织情景请参见第三节“统造层商议与说明”中“五、申报期内紧要筹划情景”中合于申报期内呈交囚系部分审批、通过审批的药（产）品情景以及合于公司药（产）品研发情景。

　　宇宙核心尝试室相干钻探稳步胀动；江苏省海洋药物和新颖中药造造核心尝试室获批组修；沈阳药科大学-康缘新颖北药钻探院运转及首批新药项目立项；加快修立中药成就组分（因素）范畴化造备本事平台、AI+多组学驱动的中药立异药发掘平台等为中枢的根基钻探与新药研发支柱平台；新增博士16人；获批江苏省人才攻合协同体项目；获批省级以上巨大科技项目6项；申请发觉专利52件，新获授权发觉专利29件；揭晓中文论文47篇，SCI论文33篇。

　　申报期内，公司政策性并购中新医药。中新医药具有分子安排本事平台等多个拥有立异性、独有性的研发本事平台，从细胞因子、调和卵白、单克隆抗体种别药物的分子发掘和分子改造，酿成拥有可赓续的立异型生物药分子发掘才能。

　　中新医药暂时聚焦范围为代谢性疾病及神经体系疾病，已获取重组人神经孕育因子打针液（ZX1305打针液）、重组人神经孕育因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）、三靶点长效减重（降糖）调和卵白（ZX2021打针液）、双靶点长效降糖（减重）调和卵白（ZX2010打针液）4个生物立异药的6个临床批件，均进入临床阶段，其药理钻探和初期临床结果已呈现出了较好的成药性。

　　公司通过收购中新医药，深化生物药组织，开辟新的疾病调治范围以知足未被知足的临床需求，进一步打造研发进度梯次有序、商场遮盖面更广且具备较强竞赛力的产物组合，对公司构修中药、化药和生物药协同开展的完善资产组织、打造新的结余伸长点及可赓续开展拥有紧张政策事理，合适公司的团体政策。

　　公司周旋构修零危害的临盆流程统造系统，深化全员质地认识，告终临盆讯息联通和智能创修升级，增强设备优化和安环统造，聚焦人才团队修立，打造效力明显、保证有力的一体化临盆系统，确保产物德地均一、安静、可控。

　　1、坚硬质地统造中枢因素，扫数擢升质地统造水准。公司紧跟新计谋规矩步调，整年竣工35个营业统造的擢升项目，帮力临盆质地的高效合规统造。整年成功通过了国度、省、市药监部分机合的GMP合适性搜检、注册核查、专项和遨游搜检。赓续胀励药材、包材质地的擢升，与供应商发展质地共修及质地困难占据，升高药材、包材的质地及格率。胀动工艺质地攻合课题的钻探，36个QC课题参赛宇宙医药行业QC幼构效果揭晓调换会，全盘荣获一等奖。

　　2、依托“中药造药流程操纵与智能创修本事宇宙核心尝试室”平台，公司赓续擢升智能化水准，深刻智能临盆的反应调控钻探。

　　①立异检测本事使用：新增4个工序的正在线近红表检测模子使用，升级个别中央体和临盆流程近红表监控本事，磨练效力获得大幅擢升；寻觅视觉检测本事正在中药临盆质地操纵与优化方面的使用，征战颗粒剂视觉检测模子，为升高一次成型率作铺垫。

　　②数据算法赋能临盆：完好中药流程数据发掘算法常识库，新引入11种算法，告终了8种算法正在临盆中的使用；优化征战了批数据搜罗与说明体系，告终了产物、批次、工艺、修筑、合头参数的整合与相干说明，擢升了说明与统造效力。

　　③智能化工场修立：启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目，可告终中药临盆全流程自愿化、持续化、智能化，可酿成颗粒剂演示临盆线；按照国度智改数转网联的计谋，对临盆体系发展了深刻的智能化升级改造；基于数字化修立、流程操纵、反应调控、视觉检测等相干钻探，申请发觉专利7项；协同江苏省多家单元，牵头公布了1项群多尺度《中药行业智能化改造数字化转型汇集化联接执行指南》，为中药企业发展智改数转网联供应了参考。

　　1、深度胀感人力资源集约化统造。整年新增博硕士人才205人，赓续优化人才引进、行使、培植、留存机造，胀舞理想员工的立异力与踊跃性；加强培训的针对性与有用性，鼓动各体系员工的生长与提高，同意干部与员工的练习策划，通过专业培训、互相教学、天分认证等伎俩擢升各级职员的职业才能；发展营销精英工程、应届大学生星火打算、干部专项擢升培训，告终精准赋能。整年共举办200余场培训举动，遮盖约2万人次。为确保培训质地，踊跃扩充培训师资团队。一方面，从公司内部选拔拥有丰盛体味和专业常识的骨干员工承当内训师，通过内训师培训课程擢升讲课手艺和才能。另一方面，与表部专业培训机构征战永恒协作合连，引入行业专家发展前沿本事与统造理念培训，赓续拓宽员工视野。比方，公司与南京师范大学共修“康缘药业-南京师范大学企业统造立异尝试室”，聚焦企业筹划统造难点、痛点发展课题钻探，针对各体系中层干部及后备干部发展专项培训，为企业高质地开展赋能。

　　2、厚植企业文明修立根蒂。深刻贯彻落实党的二十届三中全会心灵及党纪主旨教诲，发展专家讲课、练习调换、主旨党日等举动，擢升巨大党员、干部思思政事醒悟和表面素养。机合“厚朴花”立异团队、“书香康缘

　　悦读月享”等举动，赓续胀动“双百”健豪举措，以工间操时势实行八段锦，发展职工篮球联赛、庆国庆文艺作品搜集等全体渊博插手的系列体裁举动，接续丰盛企业文明内在。

　　医药行业是我国国民经济的紧张构成个别，与全民健壮息息相干，需求刚性强。同时，医药资产具备高本事、高加入、高危害、高回报、长周期的特性。按照国度卫生健壮委公布的《2023年我国卫生健壮工作开展统计公报》，2023年宇宙卫生总用度开端核算为90575.8亿元，比2022年伸长6.15%；2023年我国卫生总用度占GDP的比重为7.2%，比2022年升高了0.1个百分点，卫生支拨占国民经济的比重逐年扩大。2024年面临医保支出形式改进、药品价值办理、医保基金筹资放缓、医药集采等表部压力，医药创修业利润端较旧年同期呈下滑趋向，行业团体承压。国度统计局官网公然数据显示，2024年医药创修业范畴以上企业告终业务收入25298.5亿元，较2023年度持平；告终利润总额3420.7亿元，较2023年度同比低落1.1%。

　　2024年,立异药初次被写入《当局劳动申报》,还被纳入拥有临盆力跃迁事理的“新质临盆力”领域，药品审评审批轨造接续完好，医药立异延续得益效果。按照西南证券研报摒挡，从绝对值来看，环球医药研发加入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合伸长率为7.3%，估计2022-2028年环球医药研发仍将以2.6%的增速稳步伸长。我国A股生物医药企业研发加入赓续伸长，2023年研发用度额达1366.7亿元（伸长率7.5%），2024Q1-Q3研发用度额达833.6亿元。按照CDE公布的《2024年度药品审评申报》显示，2024年，药品注册申请申报量赓续伸长，CDE受理种种注册申请19563件（同比扩大5.73%，以受理号计，下同）。以药品类型统计，中药注册申请受理2407个种类，同比伸长106.96%；化学药注册申请受理10464个种类，同比伸长6.63%；生物成品注册申请受理2447个种类，同比伸长12.87%。2024年整年CDE审结种种药品注册申请18259个种类，同比伸长16.20%。以药品类型统计，中药注册申请审结1907个种类，同比伸长117.20%；化学药注册申请审结9759个种类，同比伸长26.33%；生物成品注册申请审结2247个种类，同比伸长10.69%。2024整年核准上市1类立异药48个种类，同比伸长20%，个中中药立异药获批3款。其它，2024年整年11款古代经典名方中药复方造剂（包蕴公司的温阳解毒颗粒）获批上市，彰显了我国医药立异才能的赓续擢升。

　　中医药资产行为医药行业的紧张细分范围，任事经济社会开展的奉献度接续擢升。近年来，党和国度高度器重中医药资产开展，2016年2月，国务院印发的《中医药开展政策策划提纲(2016-2030年)》对新时候胀动中药工作开展作出体系安插，将中医药开展上升为国度政策。国务院办公厅2023年2月印发《中医药兴盛开展巨大工程执行计划》，进一步加大“十四五”时候对中医药开展的救援力度。国度药监局于2023年2月公布《中药注册统造特意轨则》，进一步指导中药立异药步入“速车道”。国度中医药统造局显露要牢牢操纵胀动中药资产高质地开展的有利契机，把中药资产打造为开展新质临盆力的他日赛道，接续擢升我国中药资产正在环球的竞赛力和影响力。正在全民大健壮时期，中医药仍然成为胀励健壮中国修立的紧张气力。习向2024寰宇古代医药大会致贺信并指出，中医药行为古代医药的出色代表，是中中文雅的珍宝，要做好中医药守正立异、传承开展劳动。2025年宇宙两会审议的当局劳动申报，更是夸大“完好中医药传承立异开展机造，胀励中医药工作和资产高质地开展”。

　　2024年，我国医药行业计谋缠绕深化改进、擢升行业质地和效力睁开，旨正在胀励医药、医疗和医保系统的协同开展。计谋夸大深化行业囚系，确保药品供应安静和医疗任事的平安高效，同时胀励立异药物研发和中医药新颖化开展。当局全力于优化医保系统，擢升任事水准，确保全体的用药需求获得更好保证。同时，珍视增强行业合规统造，挫折失败行动，擢升商场公正竞赛境况。团体而言，2024年计谋对象聚焦擢升医疗任事质地、鼓动科技立异、增强行业办理，并胀励中医药资产的数字化和新颖化，为健壮中国修立供应有力支柱。

　　国度医保局于2024年1月12日公布《合于增强医药聚集带量采购膺选产物供应保证劳动的知照》，压实膺选企业履约义务，确保临床用药供应安静，坚硬集采改进效果，进一步深化膺选药品和医用耗材的供应保证。

　　国度药监局于2024年4月22日公布《合于进一步做好药品筹划监视统造相合劳动的布告》，增强药品畅达症结囚系，表率筹划许可统造，确保药品德地平安，保证大多用药平安。

　　2024年7月5日，国务院常务聚会审议通过《全链条救援立异药开展执行计划》。聚会指出，要全链条深化计谋保证，兼顾用好价值统造、医保支出、贸易保障、药品装备行使、投融资等计谋，优化审评审批和医疗机构观察机造，协力帮推立异药冲破开展。要调动各方面科技立异资源，深化新药造造根基钻探，夯实我国立异药开展根蒂。

　　国度药监局于2024年7月31日公布《合于印发优化立异药临床试验审评审批试点劳动计划的知照》，深化药品审评审批轨造改进，升高审评审批效力，优化立异药临床试验统造，帮推医药科技立异。

　　国度卫健委于2024年11月14日公布《合于改进完好下层药品联动统造机造夸大下层药品品种的私见》，健康下层药品统造机造，夸大下层医疗机构慢性病、常见病药品品种，升高下层医疗任事才能，更好知足全体用药需求。

　　国度卫健委于2024年2月1日公布《合于印发2024年国度医疗质地平安更正宗旨的知照》，增强医疗质地平安统造，胀励医疗任事尺度化、表率化修立，赓续擢升医疗质地与平安水准，的确保证患者权力。

　　国度卫健委于2024年3月13日公布《合于增强医疗监视跨部分法律联动劳动的私见》，深化部分合营，征战跨部分协同监视法律机造，苛刻挫折医疗行业违法违规行动，表率医疗任事次第，升高行业囚系服从，的确爱护群多健壮权力。

　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体例改进2024年核心劳动义务》（以下简称“《劳动义务》”），昭着了增强医改机合指引、完许多方针医疗保证系统、深化药品范围改进立异等七个方面的紧要劳动义务。正在中医方子面，《劳动义务》提出胀动国度中医药传承立异核心、中西医协同“旗舰”病院等修立。救援中药工业龙头企业全资产链组织，加快中药全资产链追溯系统修立。有利于胀励中医药传承立异开展。

　　2024年1月5日，国度医疗保证局公布《国度医疗保证局办公室合于鼓动同通用名同厂牌药品省际间价值公正诚信、透后平衡的知照》（医保办函〔2023〕104号），提出指点医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均好像的药品），对比宇宙现有挂网药品价值统计酿成监测价，实行扫数梳理排查，到2024年3月底前，根基扫除“四同药品”省际间的不公正高价、看不起性高价。胀励医药企业价值行动愈加公正诚信，鼓动省际间价值愈加透后平衡，爱护患者全体合法权力。本次药品挂网价值办理并非局部探求贬价，有利于立异代价、质地疗效等“产物力”为核心的良性竞赛。

　　国度医保局于2024年5月24日公布《合于进一步引申三明医改体味赓续胀励医保劳动立异开展的知照》，深化医改实施，引申三明医改体味，胀励医保轨造立异，优化医保基金统造，擢升医保任事水准，加强全体医疗保证获取感。

　　国度医保局于2024年10月21日公布《“公然比价+”让定点药店价值愈加公然透后、公正合理》计谋，激发各地医保部分寻觅药品价值统造新形式，胀励定点药店价值公然透后，鼓动商场公正竞赛，进一步保证全体购药权力。

　　国度医保局于2024年11月28日公布《国度根基医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年）》，本次调剂新增91种药品，调出43种药品，通过商讲、竞价和国度集采等形式优化目次机合，确保医保基金合理行使，升高患者可及性。自创立今后，国度医保局已持续7年调剂医保药品目次，累计新增835种药品，赓续擢升医保遮盖广度和深度，为减轻患者担负供应有力救援。

　　2024年5月27日，国度卫生健壮委、国度医保局、国度中医药统造局、国度药品监视统造局等十四个部委协同同意印发了《2024年订正医药购销范围和医疗任事中不正之风劳动重点》，对今年度纠风劳动实行扫数安插，聚集整饬全体身边不正之风和失败题目、顽固纠治行业乱象，聚焦“合头少数”、合头岗亭和合头范围，对构修精良行业态度事理巨大。

　　国度药监局于2024年11月28日公布《医药代表统造门径（包罗私见稿）》，增强对医药代表从业行动的表率统造，胀励药品学术引申举动合法合规运转，爱护医药商场次第，促实行业健壮开展。

　　国度正在2024年出台一系列计谋救援和鼓动中药行业的开展，从胀励中药资产尺度化，升高质地操纵；鼓动中药科技立异，加快新药研发；加快中医药数字化，擢升资产效力；消重药品价值，优化商场境况；鼓动国际化开展，升高环球竞赛力等多个方面鼓动国内中医药开展。

　　2024年2月5日，国度药品监视统造局公布《中药尺度统造特意轨则（包罗私见稿）》，实用领域蕴涵中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品尺度统造。缠绕征战“最苛谨的尺度”，将药品尺度的通用性条件与中药自己特征相团结，针对中药尺度统造的共性题目、难点题目，从计谋、本事层面予以昭着。该轨则旨正在进一步增强中药尺度统造，征战合适中医药特征的中药尺度系统，鼓动中医药传承立异开展。国度药品监视统造局于7月4日审议通过《中药尺度统造特意轨则》,该轨则将于2025年1月1日起实施。

　　2024年4月7日，国度中医药统造局印发《2024年中医医政劳动重点》，提出鼓动优质中医医疗资源提质扩容、胀动县级中医病院高质地开展、赓续胀动中医药体系医药范围失败题目聚集整饬等13条劳动重点，以胀动深化改进，深化内在修立，发扬特质上风，接续胀励中医医疗任事高质地开展。

　　国度中医药统造局于2024年5月14日公布《中医药科技效果备案统造门径（修订）》的知照，进一步完好科技效果备案机造，胀励中医药科技立异效果的表率化统造，升高科研效果的转化和使用水准。

　　国度药监局药审核心于2024年5月15日公布《中药改革型新药钻探本事指点规则（试行）》，激发中药的二次开辟，胀励中药立异与新颖化经过，为行业供应本事指点，擢升中药研发的科学性和可行性。

　　国度药监局于2024年7月9日公布《中药尺度统造特意轨则》的布告，进一步健康中药尺度统造系统，优化中药质地尺度，升高行业囚系水准，鼓动中药资产新颖化开展。

　　国度中医药统造局于2024年7月26日公布《合于鼓动数字中医药开展的若干私见》，加快胀励大数据、人为智能等本事与中医药深度调和，擢升行业数字化才能，告终中医药资产链的数据领略，为中医药新颖化和机灵医疗供应支柱。

　　国度中医药统造局于2024年7月31日公布《中医药尺度化举措打算（2024—2026年）》，将尺度化行为胀励中医药高质地开展的合头伎俩，帮力行业办理系统新颖化，擢升中医药尺度的国际影响力。

　　国度药监局归纳司于2024年11月25日公布《中药临盆监视统造特意轨则（包罗私见稿）》，增强对中药临盆全流程的囚系，优化临盆统造系统，擢升行业质地操纵水准，胀励中药资产表率化、新颖化开展。

　　公司行为国度高新本事企业，永远周旋科技立异驱动高质地开展，以兴盛国药为工作，踊跃执行立异驱动政策，加大研发加入，征战了国际进步的立异药物研发系统，正在新药研发、有用发觉专利、担任国度巨大科研项宗旨数目上均居行业当先水准。

　　2024年1月，正在江苏省高著名牌号开展鼓动会上，“康缘”牌号被江苏省牌号协会认定为首批“江苏省高著名牌号”。

　　2024年2月，公司荣登江苏省常识产权保卫核心公布的2023年江苏创修业企业发觉专利百强榜。

　　2024年6月，由米内网发动主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评比结果重磅揭晓，公司荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”；桂枝茯苓胶囊荣登米内网“2024中国医药?品牌榜—下层终端”榜单；金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具协作代价单品”。

　　2024年6月，长三角企业家定约公布长三角区域民营企业开展新质临盆力楷模样本，公司得胜入选绿色低碳开展楷模样本。

　　2024年7月，正在中国医药质地统造协会主办的2024年会暨理事会上，公司《“散寒化湿颗粒”调治新冠肺炎的新药造造演示钻探》项目荣获2023年度中国医药行业质地匠星效果奖。

　　2024年9月，正在2024年（第41届）宇宙医药工业讯息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单公布会上，公司入选2023年度中国医药工业百强企业榜单，并获评2024年中国医药研发产物线月，公司入选由江苏省工业和讯息化厅、江苏省财务厅公布的2024年江苏省创修业“智改数转网联”标杆企业。

　　2024年10月，正在江苏省委网信办会同省开展改进委、省工业和讯息化厅、省数据局、省通讯统造局，协同机合发展的2024江苏汇集强省修立卓绝实施效果搜集举动中，公司《数智调和下的3D实战化IT运营核心构修与使用》项目入选2024年江苏汇集强省修立卓绝实施效果。

　　2024年10月，正在由国度呼吸医学核心和广州国度尝试室等协同主办的首届中国呼吸健壮大会上，金振口服液荣登2024年度中成药调治呼吸道疾病临床钻探TOP榜。

　　2024年10月，正在由中国医药质地统造协会主办的宇宙医药行业质地统造（QC）幼构效果揭晓调换会上，公司被评为2024年宇宙医药行业质地统造（QC）幼组举动卓绝企业。

　　2024年11月，正在由中国医药企业统造协会、中国医药生物本事协会等主办、E药司理人等承办的2024“第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”上，公司入选中国医药立异企业100强，并荣获“2024中医药传承与立异最佳实施案例”称呼。

　　2024年12月，由中国非处方药物协会主办的第二届OTC品牌大会公布了《2024年度中国非处方药企及产物统计品牌榜》，金振口服液荣登《2024年度中国非处方药产物归纳统计排名—中成药儿科伤风咳嗽类产物》品牌榜单，位列第二名。

　　2024年12月，正在由中国讯息通讯钻探院、中国通讯尺度化协会协同主办的第七届“绽放杯”5G使用搜集大赛中，公司与连云港挪动联袂打造的《5G赋能中药“智造”，帮力医疗健壮开展》项目荣获宇宙标杆赛金奖。

　　2025年1月，国度工业和讯息化部揭晓了首批优异级智能工场项目名单，公司“基于5G+数字孪生的新颖中药智能工场”获取“优异级智能工场”称呼。

　　公司所处行业为医药创修业，紧要营业涉及药品的研发、临盆与贩卖。公司永远承受“新颖中药，康缘智造”的精良愿景，周旋立异驱动，以中医药开展为主体，并踊跃组织化学药、生物药等范围。公司是国度本事立异演示企业、国度核心高新本事企业、国度立异型试点企业、国度常识产权演示企业，宇宙造药工业百强企业。

　　公司目前紧要产物线聚焦呼吸与浸染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医上风范围，呼吸与浸染疾病产物线的代表种类有金振口服液、热毒宁打针液、杏贝止咳颗粒、温阳解毒颗粒等；心脑血管产物线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺打针液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；妇科产物线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；骨伤科产物线的代表种类有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等；同时公司踊跃拓展其他中药调治范围，具有泌尿体系疾病用药参乌益肾片，消化体系疾病用药济川煎颗粒等药品。

　　另表，公司还正在化药范围仿创团结，正在心脑血管疾病、呼吸体系疾病、代谢性疾病、消化体系疾病等调治范围踊跃组织，培养轶群个化药类型打针和口服剂型产物，进一步丰盛产物管线。公司正在生物药范围也已连接组织，遮盖肿瘤、代谢性疾病、自己免疫疾病、神经体系疾病等调治范围，个别种类已进入临床I期、II期阶段。

　　公司构修了国际进步的立异药物研发系统，通过“研发一代、规一律代”的合理组织，核心聚焦未被知足的临床需求，研造拥有明显临床代价和特质上风的立异药物。同时，依托多学科交叉调和的本事平台，赓续发展上市种类物质根基及效率机造钻探，擢升基于智能创修本事的临盆全流程质地操纵水准，体系构修循证医学救援的“临床-根基”钻探证据链，接续深化上市产物的临床上风与学术支柱。

　　缠绕立异中药研发和上市种类培养升级的同时，公司正在化学药和生物药范围藏身“立异为主，仿造为辅”的开展理念，力求正在巨大疾病范围、未知足临床需求范围以及其他与公司研发对象相合适的疾病范围赓续冲破，打造拥有差别化上风的立异产物管线、采购形式

　　公司设有特意的采购核心，同一认真公司研发、临盆、筹划所需各项物料、物品等对表招标采购劳动，保障公司研发、临盆、筹划劳动的寻常实行。按照研发、临盆、筹划打算确定原辅质料、包装质料、试剂耗材、办公用品、物品等采购打算，采购核心按照供应商统造、招投标统造、采购订单统造、采购付款统造等轨造和流程，实时保证各项物资采购需求，合理操纵物料采购价值、库存，消重资金占用。通过对大宗物资供应链及资产链的深刻钻探，按期发展大宗物资商场行情调研及原料药材价值说明与预测，接续优化采购招标形式、赓续的优化供应商步队机合；告终表率、专业、高效的招标采购的统造形式；正在保障质地的根基上有用消重公司采购本钱。

　　公司及旗下药品临盆型子公司均庄敬依据GMP表率机合产物临盆，企业资源打算体系（EnterpriseResourcePlanning）贯穿临盆全流程链，将企业内部资源密切地集成起来，告终资源和讯息的优化和共享。临盆打算部按照贩卖体系供应的各产物年度贩卖预测以及剖析的月度贩卖打算，归纳近3个月贩卖情景及及时库存情景，同意临盆产物的种类、数目、规格和进度条件的临盆主打算；临盆各子车间庄敬推行临盆主打算，按照物料需求打算、工艺门道、临盆资源等因素编造本车间临盆打算，查对物料库存量、临盆才能与临盆打算的完婚度，按照义务优先级，分拨物料和下达临盆指令。通过车间更改统造告终从打算到执行的闭环操纵。质地操纵部做好来料质地操纵、造程质地操纵、造品德地操纵；质地统造部正在全盘临盆流程中合头临盆症结实行庄敬的质地监控。

　　学术引申是公司医药贩卖的紧要特质，公司周旋自修贩卖步队，仰仗专业学术引申步队，通过专业医疗范围的学术发动人和各样层级、各样时势的学术引申举动，把产物临床使用钻探效果通报给各级医疗机构宗旨大夫与从业职员，从而升高公司医药产物的著名度和大夫的认同度。同时终端药操行使情景也能由贩卖团队反应至临盆体系、研发体系，对公司的质地统造、研发立异、库存操纵起到了踊跃的鼓动效率。

　　公司紧要客户为医药贸易公司，通过宇宙各地医药贸易公司将产物贩卖到种种医药终端，并由贩卖职员实行终端学术的引申劳动。公司紧要产物的终端商场订价规则是：统统推行国度商讲及省级药品聚集采购价值。

　　申报期内，正在我国医药行业由高速伸长转向高质地开展的新常态下，公司周旋稳中求进的总基调，周旋立异驱动开展政策不踌躇，坚硬和深化正在中枢营业上的上风，稳步胀动研发立异、临盆本事立异，踊跃拓展延长资产链，寻求新的伸长点，接续升高公司中枢竞赛力。

　　截至本申报期末，公司共计获取药品临盆批件211个（146个中药、59个化药以及6个原料药），个中49个药品为中药独家种类，共有3个中药保卫种类（淫羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片）。公司产物共有116个种类被列入2024版国度医保目次，个中甲类48个，乙类68个，独家种类25个；共有43个种类进入国度根基药物目次，个中独家种类为6个，以上种类将为公司事迹赓续安静伸长供应精良根基。

　　公司团体科研及本事开辟才能较强，截至申报期末公司累计获取授权发觉专利742件，具有中药新药57个（个中独家种类46个），研发势力正在国内中药企业中处于当先职位。

　　公司具有近800名分别专业的钻探职员组成的科研立异团队，涵盖中药学、生物学、自然药物化学、药物化学、药剂学、药物说明、药理毒理和临床医学等专业范围，拥有丰盛的新药研造、中试放大钻探及资产化体味，职员及专业装备合理。公司先后修立了国度博士后科研劳动站、国度认定企业本事核心、中药造药流程操纵与智能创修本事宇宙核心尝试室、中成药智能创修本事国度地方协同工程钻探核心等国度级科研平台。构修“产学研”协同立异机造，设立中药科技立异基金，加快根基钻探效果资产转化，鼓动中医药科技人才培植。与南京中医药大学、中国科学院上海药物钻探所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共修钻探核心/平台，通过产学研协作等形式，与种种科研院所、高校合伙告终安静协作、协同立异、互利共赢。

　　公司积年来高度器重新颖造药新本事正在中药临盆流程中的使用，接续寻觅科技立异的中药智能创修之道，以新颖中药的“精准创修”来胀励中药创修行业的品德革命。

　　公司产物成熟使用蕴涵膜分手、大孔树脂吸附、持续逆流萃取等一系列新本事、新工艺、新修筑，逐渐酿成了高新本事产物范畴化、新型中药种类系列化、质地检测操纵新颖化、本事立异与提高长久化的本事特质，处置了古代中药造药工艺与新颖科技相团结的一系列合头本事题目。

　　公司赓续胀动“智改数转”，接踵告终中药智能化提取精造工场、中药智能化打针剂车间、中药智能化固体例剂工场、前处分提取车间、口服液车间的数字化升级改造，2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目修立，擢升了临盆自愿化、讯息化、数字化水准。为知足扫数智能化的修立需求，修立了智能产线工艺数据库、批数据搜罗与说明体系，集成各个工场和车间数据搜罗与看守操纵体系（SCADA）搜罗的临盆数据，告终临盆数据同一平台化统造。公司还修有物联网平台、数据中台、营业中台，告终了修筑互联、数据互通。行为国度中药打针剂机灵囚系6家试点单元之一，启动了以热毒宁打针剂为代表的全流程机灵囚系体系修立劳动，蕴涵临盆线的创修推行体系（MES），竣工临盆工艺数据的自愿化搜罗优化，启动了中药材临盆质地统造体系（GAP）和尝试室讯息统造体系（LIMS）修立，为告终机灵囚系奠定了坚实的根基。公司依托宇宙核心尝试室和国度地方协同工程钻探核心等平台上风，创立“中药全流程质地操纵系统”。通过修立中药智能创修工场，深刻发展基于近红表光谱本事的中药临盆全流程质地操纵钻探，将产物德地操纵系统内化至每一个临盆单位，告终中成药临盆全流程“点点相同、段段相同、批批相同”的精准创修，保障药品德地安静。通过近红表检测本事正在临盆和质地操纵中的使用，竣工中药临盆流程正在线检测形式的升级换代，告终了个别中央体和临盆流程近红表正在线监控本事的升级。

　　公司“数字化提取精造工场”被列入国度工信部首批智能创修试点演示项目；“智能化中药口服固体例剂工场项目”入选“中国医药企业社会义务卓绝项目”；“康缘中药智能化固体例剂工场项目”入选“江苏省工业转型升级项目”。申报期内，公司“基于标识解析系统的特定范围工业数据搜罗修筑和体系”荣获国度工业和讯息化部项目救援；公司“产供销存一体化管控才能修立相干的两化调和统造举动”获评AA级“两化调和统造系统评定证书”；公司“面向中药产物精益统造的智能更改排产”案例荣获工信部“‘数字三品’使用场景楷模案例”；公司“基于5G+数字孪生的新颖中药智能工场”获工信部第一批“优异级智能工场”称呼。公司接续胀动讯息化转型升级才能培养，赓续深化讯息化赋能立异开展需求，稳步提振企业中枢竞赛力。

　　申报期内，公司兼并报表告终业务收入389766.85万元，同比低落19.86%；归属于上市公司股东的净利润39186.21万元，同比低落15.58%；筹划性现金净流量70248.82万元，同比低落27.75%；应收账款期末余额52592.07万元，同比低落19.12%；加权均匀净资产收益率7.97%,同比低落1.75个百分点。

　　母公司告终业务收入362901.09万元，同比低落20.51%，净利润42241.23万元，同比低落22.24%，筹划性现金净流量56202.07万元，同比低落42.35%。

　　(一)公司开展政策康缘药业永远承受“兴盛国药，报效祖国”的初心和工作。公司将周旋立异政策方针，胀励产物立异、学术立异、引申立异、贩卖形式立异，将立异上风转化为商场强势，悉力酿成资产化的范畴效应。

　　正在新药研发方面将延续缠绕中药新药研发和造药流程质地操纵钻探对象，两全化学药、生物药等专业范围拓展，同时做好上市种类再评判劳动，为商场引申供应学术救援。缠绕“新颖中药康缘智造”的政策定位，扫数执行中药临盆流程的智能创修，将上市种类药效物质根基钻探的科学效果完善应用到每个种类临盆全流程的质地操纵系统中。延续胀动贩卖改进，周旋以客户为核心，接续坚硬基于合规规则的学术营销形式，使多时势、多业态、多形式贩卖竞相开展，告终产物机合优化，确保公司事迹可赓续性伸长。赓续胀动企业文明修立、升高新颖化统造水准，执行甜蜜康缘工程。

　　2025年，医药行业仍表露“机会与挑拨双轨并行”的开展形式：计谋层面，医保目次动态调剂带来商场扩容机会，但带量采购常态化仍将赓续压缩产物利润空间，合规系统修立条件进一步升级；本事层面，立异药研发窗口期收窄，生物造药、AI辅帮研发等范围本事壁垒明显擢升。公司将适合新形式变动，周旋“以客户为核心”，深化事迹观察，守牢合规性命线，拓宽学术护城河；胀动高水准平台修立和人才修立，构修高质地研发系统，以立异药研发为引颈，赓续胀动扫数质地统造；引颈进步智造水准，扫数擢升运营效力与统造水准，胀励康缘药业高质地开展。

　　（1）构修“速赢+核心”的营销种类新形式。以金振口服液、杏贝止咳颗粒为速赢种类，执行专人专做，告终范畴急速冲破；以热毒宁打针液、桂枝茯苓胶囊等七大产物为核心种类，深度挖潜种类上量潜力。同时，钻探已获批的经典名方营销措实施为他日新伸长点。

　　（2）加快商场开辟准入，资源聚焦。优化进院观察系统，执行流失病院收复，告终优化终端遮盖效力；避免资源涣散，深化中枢病院、核心科室的学术分泌；坚硬儿科门诊消化上风，拓展成人科室、急诊商场。

　　（3）深化团队统造与人力修立，完好干部统造系统与评判尺度，完好合规统造，同步深化全员培训遮盖、升级危害防控系统，保证运营合规。

　　（1）执行产物差别化招商。银杏二萜内酯葡胺打针液昭着开展道途，发展缜密化招商和专业化学术引申，聚焦存量统造，收复流失终端；非打针剂产物聚焦参乌益肾片、筋骨止痛凝胶中枢产物，引进肾病和骨科表用造剂专业代劳，并动态优化客户统造系统。构修代劳商分级认证系统，对代劳商实行机合优化与分层统造，并实行学术资源精准完婚。

　　（2）完好院表运营系统。分销汇集下重，核心遮盖州里卫生院、社区诊所及单体药店；协同区域经销商机合产物常识培训会，擢升伴计推选才能。

　　（3）启动线B平台深耕，入驻药师帮、京东健壮B2B等平台，修设“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、幼红书发展实质营销等。

　　胀动“潘大夫工程”，发展医学、产物、引申工夫等培训/训练，胀励临床团队二次学术认证定档，完好评判系统；聚焦大种类及经典名方发展商场说明，修立立异尝试室与学术平台，胀动指南共鸣列名；深化对核心科室的定向任事才能，擢升学术引申与临床需求契合度。

　　缠绕“一体两翼”研发形式，深化“立异引颈”开展理念，深化正在研与上市种类中枢竞赛上风，胀励立异药研发高质地开展。

　　1、加快立异药物研发经过。以未知足的临床需求为导向，聚焦临床代价高、商场远景好的立异药开辟。以临盆批件和临床批件为紧张目标，加快合头效果落地。

　　2、擢升科研平台立异才能。以宇宙核心尝试室等平台为依托，完好“根基钻探-本事立异-效果转化”全链条组织。深化平台人才梯队修立，擢升研发服从和原始立异才能。

　　3、深化上市种类再评判钻探。协同高方针专家团队，发展上市种类高质地临床试验，同步胀动深方针根基钻探，赓续发展上市种类“临床-根基”相团结的证据链，打造拥有明显调治上风的产物群。

　　4、寻觅AI本事正在新药研发中的赋能使用。胀动AI本事与研发系统的深度调和，依托人为智能大模子，体系构修药品注册规矩、研发尝试数据图谱等专业性常识库。正在靶点预测、药物筛选、机合与合成门道安排、尝试计划安排等症结使用AI模子，优化研发流程，进一步擢升新药研发效力。

　　深化临盆质地“管控力”，深刻胀动质地统造，赓续擢升“智造”水准，告终全链条提质降本增效，打造新颖工业临盆创修演示标杆。

　　1、周旋“以销定产”“库化比”统造，赓续优化擢升供应链统造服从，安静临盆保供才能，知足商场供货需求。

　　2、深刻胀动质地统造。完好质地系统，深化轨造修立，完好各质地因素统造流程，以三级自检、5S统造为抓手，擢升现场质地统造水准；确保GMP合适性搜检、飞检、跟踪搜检无主要缺陷。

　　4、胀动临盆智能化修立，赓续升级临盆流程常识体系（PKS)，完好当地化常识库，打造AI赋能、数据驱动的智能决议中枢。

　　完好后台部分“保证力”，健康危害内控系统，赓续擢升企业筹划统造水准，扫数发扬党修引颈效率，为公司健壮安静开展强赋能。

　　医药行业是受到当局计谋影响较大的行业之一，医药行业资产计谋以及国度、地方性法令规矩的变动，将直接影响医药行业的景气水平。药品聚集带量采购、医保计谋调剂等手段，更是长远影响医药行业的各个范围。自2018年今后国度层面已发展九批药品带量采购，累计遮盖435种药品，《“十四五”全民医疗保障策划》提出条件，到2025年国度和省级药品聚集采购种类到达500个。他日，跟着国度医疗卫生体例改进的接续深化，医药计谋连接出台，聚集带量采购的赓续胀动，或者对医药行业带来较大的袭击。比方，12月30日宇宙中成药第三批采购定约聚集带量采购拟膺选结果公示。第三批中成药集采涉及20个产物组，175个拟膺选种类，个中，165个为直接拟膺选，10个是补充拟膺选。A单位最高降幅为94%，B单位最高降幅为97%，第三批团体降幅约为68%；而首批和第二批湖北牵头的宇宙中成药集采最高降幅差异为82.6%、76.8%，均匀降幅差异为42.3%、49.4%，比拟之下第三批集采降幅更为光鲜（数据出处：国泰君安证券）。

　　面临上述危害，公司将亲切合切计谋变动，增强计谋的解读与说明，踊跃应对。同时发扬企业独家种类多、基药种类多、医保种类多的多重产物上风，踊跃合适国度医药改进的相干计谋，另一方面通过改正筹划统造水准、增强品牌驱动，启发企业贩卖收入和利润的稳步伸长，保留企业赓续开展动力。

　　药品德地危害紧要来自于两方面：固有危害和统造危害。个中质地尺度危害、不良反响危害是药品固有危害，统造危害则贯穿药品从原辅料购进到临盆加工、医患行使的全盘流程，紧要蕴涵原质料供应、临盆统造、药品畅达、医患行使等症结。

　　面临上述危害，公司一直承受“以质地保糊口，以质地树品牌，以质地求效益，以质地促开展”的质地目的，视产物德地为企业性命，庄敬把合产物德地，征战产物德地统造的长效机造和扫数质地统造系统。紧要从以下方面保障药品德地平安：

　　（1）原质料采购与操纵：公司同意了高于法定尺度的内控尺度，对药材的原产地实行庄敬操纵，针对核心种类，征战表率化的种植基地，保障药材出处及产地固定，从源流上保障原药材物质根基的相同性，保障产物的平安性、有用性及可控性。

　　（2）临盆统造与操纵：讲究贯彻推行相干统造表率，升高质地统造水准，从原料、中央体到造品均采用了进步的临盆全流程质地操纵本事并征战了庄敬的内控质地尺度，公司核心种类已征战临盆全流程指纹图谱操纵本事和尺度，告终临盆全流程自愿化、数字化，确保原料、中央体和造品批次间质地安静、均一，从而保障药品平安有用、安静可控。

　　行为一家新颖化中药研发、创修与贩卖的立异型企业，唯有接续立异本事保障公司本事当先上风，以是公司每年加入大方的研发经用度于产物开辟和本事立异。但新药研发周期长，投资大，危害性较高，且造药范围一系列计谋出台影响新药获批上市的尺度和时代。同时新药正在商场贸易化流程中，还会受到医保国讲、病院准入和价值等不确定成分的影响而带来贸易化不足预期的危害。

　　面临上述危害，公司以告终未知足的临床需求为钻探起点和宗旨，赓续胀动精准研发。正在研发系统修立方面，公司构修“产学研”深度调和的协同立异机造，通过智能化研发系统修立和人为智能本事赋能，依托宇宙核心尝试室等科研平台集群，接续擢升研发服从和立异才能。正在研发管线组织方面，公司缠绕“一体两翼”研发形式，正在坚硬中医药古代上风范围的根基上，进一步胀励经典名方新药的临床使用转化，踊跃拓展代谢性疾病、自己免疫疾病、神经体系疾病等调治范围。通过征战中药、化药、生物药协同开展的梯度化产物矩阵，酿成调治范围互补、研发阶段有序的立体化组织系统。同时，公司协同高方针专家团队，发展上市种类高质地临床试验，同步胀动深方针根基钻探，构修从临床代价验证到科学机理阐释的完善证据链，出力培养拥有明显调治上风的产物集群。正在研发危害统造方面，公司组修由行业著名专家团队组成的本事委员会，缠绕新药研发流程中的立项评估、研发流程统造、研发质地保障等研发症结，全程贯穿危害说明和操纵，通过专业化决议机造保障研发对象切实切性，体系性消重研发危害，保证公司新种类的开辟进度，为贸易化落地供应科学支柱。

　　证券之星估值说明提示康缘药业结余才能凡是，他日营收获长性凡是。归纳根基面各维度看，股价偏低。更多

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