3月13日，微成都从国度药品监视束缚局网站理解到，四川普锐特药业有限公司（简称“四川普锐特药业”）的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于今天获批上市，并视同通过仿造药划一性评判，为国产第二家过评的药企。

　　微成都贯注到，该产物的原研种类为明星“平喘药”——舒利迭，2024年舒利迭环球商场出卖额约为100亿元。

　　沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研种类为舒利迭，由环球造药巨头英国葛兰素史克有限公司（GSK）研造，最早于1999年正在英国上市，是环球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入造剂，上市后速捷成为调理哮喘与慢性阻碍性肺疾病（COPD）的紧急产物。GSK也所以恒久垄断了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂商场。

　　据理解，舒利迭于2001年正在我国初度获批进口，并于2004年正式纳入《国度医保药品目次》。从国内商场来看，凭据医药行业接洽任职公司IQVIA抽样统计估测数据，舒利迭2023年度正在华终端出卖金额约为7.83亿元。

　　凭据剂型含量的差别，舒利迭分为三种差此表规格，阔别是500μg、250μg和100μg。美团表卖平台显示，按60泡/盒估计贪图，舒利迭500μg、250μg和100μg的表卖零售价阔别正在300元操纵、200元操纵、140元操纵。

　　GSK公司2024年度讲述显示，2024年舒利迭环球商场出卖额约为10.57亿英镑（约合黎民币100亿元）。

　　舒利迭的专利正在2013年逾期，然而由于仿造门槛高，环球范畴内首款舒利迭仿造药不停到2019年2月才获美国FDA（食物药品束缚局）接受。强健元药业集团股份有限公司（简称“强健元”）是国内首家该种类仿造药获批上市的企业，获批上市韶华为2024年6月4日。

　　继强健元之后，四川普锐特药业成为国内第二家该种类仿造药获批上市的企业。产物获批适宜症为：以联络用药景象（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻碍性气道疾病的纪律调理，网罗成人和儿童。

　　公然原料显示，四川普锐特药业于2012年正在成都缔造，控股股东为成都倍特药业股份有限公司，埋头于高科技立异药物递送剂型，咸集经口吸入肺部递送和鼻腔递送药物，主业务务涵盖吸入液体例剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂及鼻喷雾剂等板块。截至目前，四川普锐特药业已有11个种类、16个品规获批上市，个中6个种类被选国度集采。