3月13日，国度药监局官网发表布告称，依据药品不良反映评估结果，裁夺对炎琥宁打针剂仿单实质实行团结修订。整个上述药品的上市许可持有人需求遵守条件修订仿单，而且正在2025年6月4日前报省级药品监视收拾部分挂号。

　　值得留心的是，此次修订仿单扩充了黑框警示，讲明担当该品诊疗的患者有发作主要过敏反映的危机，包含过敏性歇克，主要者可导致丧生。6岁及以下儿童禁用。

　　黑框警示是一种正在药品仿单中应用的异常警示记号，用于指挥医师和患者留心药品也许存正在的主要不良反映或潜正在危机。

　　此前，炎琥宁打针剂仿单中并未节造儿童用药，仅正在用法用量中提及“赤子酌减或遵医嘱”。而且仿单中称其临床操纵文件报道较少，将其不良反映描绘为偶见皮疹等过敏反映。

　　炎琥宁打针剂是一种中药打针剂，紧要因素为穿心莲内酯，从穿心莲中提取而来，源委酯化、脱水、成盐精造而成。该打针剂合用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感化。

　　现实上，炎琥宁打针剂曾多次激发不良反映事宜。2015年发表的《国度药品不良反映检测年度讲演》中提到，原国度食物药品监视收拾局于2009年发表相合炎琥宁打针液的不良反映音讯传达，提示眷注安静应用题目。然则合于炎琥宁打针剂的不良反映讲演数和主要讲演数逐年上升，主要过敏反映已经比拟非常。据统计，6岁以下儿童的不良反映讲演占总讲演数的40%以上，不良反映体现以过敏性歇克、过敏样反映、呼吸穷困等主要过敏反映为主。

　　近期，炎琥宁也被查出不吻合药品合连法则。2025年2月，国度药监局发布，经海南省检查检测研商院检查，标示为丹东医创药业有限仔肩公司临盆的1批次打针用炎琥宁不吻合法则，不吻合法则项目为相合物质。

　　然而，国内临盆发售炎琥宁的企业不正在少数，且发售数额正在十亿以上。据《财新》杂志征引米内网数据，重庆药友吞没四成以上墟市份额，其次分袂是宝物岛药业、珠海同源药业、辅仁药业等。2019至2023年，重庆药友的炎琥宁年发售额分袂为8.2亿元、4.6亿元、5.0亿元、4.5亿元、5.4亿元，2024年上半年为2.5亿元。

　　据赛柏蓝统计，正在2023年打针剂终端发售额排名中，打针用炎琥宁处于11-15亿元的梯队，位列终端发售额top20中药打针剂之中。从发售量来看，2023年发售量最大的中药打针剂是药业的打针用炎琥宁（1.8 亿支），其发售数目延长了72%。

　　值得留心的是，炎琥宁也介入了2024年的第三批宇宙中成药采购同盟聚合采购。《医药经济报》报道，打针用炎琥宁是此次集采逐鹿最为激烈的种类之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规介入逐鹿；同时商定采购量也是最高的一组，预定采购量逾越1.07亿支。

　　此次集采膺选的企业分袂为瑞阳造药、哈药集团生物工程、松鹤造药、一品红、誉衡造药等，产物均匀落价86%。个中，降幅最高的是宏明博思，降幅为93%，80mg拟膺选价不到9毛钱；哈药集团的拟膺选价钱最低，为0.85元；而重庆药友造药、荷普药业等企业的40mg品规产物皆未膺选。